برای اطمینان از این که زمان و هزینه ی صرف شده در این گونه مطالعات متناسب با اهداف آن مطالعه بوده و منابع در اختیار پژوهشگر به هدر نرفته باشد، همواره یکی از سوالات اساسی که بایستی در مرحله ی طراحی مطالعه به آن پاسخ داده شود، تعداد افراد شرکت کننده در مطالعه می باشد در کنار آشنایی با مباحث پایه و اصلی، معرفی نرم افزار مناسب برای محاسبه ی حجم نمونه از دیگر اهداف اصلی این کارگاه می باشد.

شرکت کنندگان در طول شش روز با یک سناریوی واقعی از پیش تعیین شده، کلیه مراحل طراحی و اجرای یک مطالعه بالینی از قبیل تدوین پروتکل و مستندات الزامی، انتخاب سایت، فرایند بیمارگیری، مدیریت پروژه، مدیریت داده ها، اصول ICH-GCP، قوانین کشوری IrGCP، قوانین کمیته های اخلاق کشوری، اصول ثبت پروتکل، و مراحل ثبت مدارک مورد نیاز به مراجع قانونی و نظارتی را مرور می کنند.

هم چنین شرکت کنندگان در پایان دوره علاوه بر اصول پایه ای GCP با قوانین کشوری (IranGCP) نیز بطور کامل آشنا خواهند شد، تجربه ای که برای انجام عملی کارآزمایی های بالینی حتما نیازمند آن می باشند. این کارگاه هم چنین شرکت کنندگان را با اهمیت ثبت کارآزمایی های بالینی و اصول استاندارد گزارش نویسی (ICH E3, CONSORT Statement) آشنا می سازد. چگونگی گزارش نویسی استاندارد کارآزمایی های بالینی و آشنایی با CONSORT statement و ICH E3

مرکز کارآزمایی بالینی به عنوان پیشگام عرصه آموزش کارازمایی بالینی در کشور، در طول سه سال گذشته تلاش کرده است کلیه فرایندهای اساسی مورد نیاز جامعه علمی، از تهیه و تدوین پروتکل تا اجرا و تحلیل اطلاعات را در آموزش های خود مد نظر قرار دهد. کارگاه گزارش نویسی استاندارد به عنوان یکی دیگر از اقدامات اساسی در راستای توانمند سازی پژوهشگران کشور توسط این مرکز طراحی شده است و تلاش می کند در کمترین زمان بیشترین اطلاعات لازم و مفید را در اختیار شما شرکت کنندگان قرار دهد. اهمیت ویژه گزارش نویسی استاندارد در کارآزمایی های بالینی

در این کارگاه تلاش می گردد تا شرکت کنندگان انواع رویکردهای های آماری در مطالعات کارآزمایی بالینی را به درستی شناسایی نماید و با دانش کافی تشخیص دهند از چه آزمونی برای داده ها واقعی مطالعات خود استفاده نمایند. هم چنین تلاش می شود تا شرکت کنندگان در این کارگاه قادر به تفسیر صحیح خروجی های نرم افزار باشند و بتوانند یافته های خود را صورت گزارشی روان ارایه دهند. تجربه عملی کار با نرم افزار برای تحلیل داده های واقعی کارآزمایی بالینی

هم چنین شرکت کنندگان در پایان دوره علاوه بر اصول پایه ای GCP با قوانین کشوری (IranGCP) نیز بطور کامل آشنا خواهند شد، تجربه ای که برای انجام عملی کارآزمایی های بالینی حتما نیازمند آن می باشند. این کارگاه هم چنین شرکت کنندگان را با اهمیت ثبت کارآزمایی های بالینی و اصول استاندارد گزارش نویسی (ICH E3, CONSORT Statement) آشنا می سازد. چگونگی گزارش نویسی استاندارد کارآزمایی های بالینی و آشنایی با CONSORT statement و ICH E3

برای اولین بار مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران که تا کنون بیش از صد روز دوره آموزشی در سه سال گذشته در خصوص مطالعات کارازمایی بالینی برگزار نموده است، تصمیم دارد که کورس فشرده ای برای توانمند سازی پژوهشگران بالینی با مفاهیم اصلی مانیتورینگ کارآزمایی بالینی گزارش AE, SAE و وظایف افراد مختلف در مطالعات بالینی تجربه های واقعی پایش و بازرسی مطالعات بالینی در جهان و کشور پژوهشگران بالینی شرکت های داروسازی، تجهیزات پزشکی و مراکز تحقیقاتی

مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران، هم راستا با اهداف سازمانی خود (نهادینه کردن GCP در کشور) با همکاری معاونت محترم پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان کارگاه دو روزه GCP را به مدت 16 ساعت در این دانشگاه برگزار نمود. آشنایی با نقش کارآزمایی های بالینی تصادفی شده در تولید شواهد علمی آشنایی با مفاهیم پایه ای آمار حیاتی ورویکردهای غالب در تحلیل کارآزمایی های بالینی چگونگی گزارش نویسی استاندارد کارآزمایی های بالینی و آشنایی با CONSORT statement و ICH E3

بروز رسانی خواهد شد . دریافت فایل پوستر : ctc-poster-3days-analysis-_workshop.pdf

دوره آموزشی GCP for investigator یا حمایت شرکت دارویی نووارتیس توسط مدرسین مرکز کارآزمایی بالینی در تاریخ های 31 اردیبهشت و 1 خرداد 1394 در محل هتل طوبی، تهران برگزار گردید ( دسنرسی محدود به اطلاعات).