لیست اخبار صفحه :1
مرکز تحقیقات روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران؛ از ایجاد بانک‌های داده ملی تا توسعه شبکه‌های علمی سلامت روان کشور
بازدید مشاور اجرایی معاونت تحقیقات و فناوری از مرکز تحقیقات روانپزشکی

مرکز تحقیقات روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران؛ از ایجاد بانک‌های داده ملی تا توسعه شبکه‌های علمی سلامت روان کشور

در جریان بازدید معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران از مرکز تحقیقات روانپزشکی و روانشناسی با حضور دکتر محمدرضا منظم اسماعیل‌پور مشاور اجرایی معاونت، گزارشی از فعالیت‌های پژوهشی، علمی و خدماتی این مرکز توسط دکتر محمدرضا محمدی رئیس مرکز و دکتر سیدعلی مصطفوی معاون مرکز ارائه شد و ابعاد مختلف عملکرد، پروژه‌های ملی، بانک‌های داده و دستاوردهای اثرگذار مرکز مورد بررسی قرار گرفت.

مستندات لازم برای درخواست CTA

مستندات لازم برای درخواست CTA

برای بررسی درخواست صدور CTA(مجوز انجام مطالعه بالینی) بایستی کلیه مدارک زیر توسط پشتیبان مالی به اداره نظارت بر مطالعات بالینی تحویل داده شود. پروتکل مطالعه بالینی ضمایم اصلی پروتکل مطالعه بالینی: رضایت نامه تائید شده توسط کمیته اخلاق پزشکی و راهنمای تکمیل آن (کلیه مستندات مورد استفاده در فرایند اخذ رضایت از قبیل پمفلت، بروشور فیلم، تبلیغات و ...باید ضمیمه باشد) فرم ثبت اطلاعات آزمودنی CRF (Case Report Form) ( کلیه فرم های راهنمای تکمیل و SOP های مرتبط ضمیمه باشد)

مجوز کارآزمایی بالینی

مجوز کارآزمایی بالینی

CTA در واقع مجوزی است که از طرف اداره کل دارو پس از تکمیل مدارک و تایید پروتکل و ضمایم مطالعه توسط کمیته مطالعات بالینی برای پشتیبان مالی (شرکت دارویی) جهت انجام کارآزمایی بالینی صادر می شود. این مجوز توسط پشتیبان مالی در خواست می گردد. در صورتی که پشتیبان مالی (شرکت دارویی) اصلی در ایران مستقر نباشد، باید دفتر نمایندگی آن در داخل کشور این درخواست را ارایه نماید.