دوره جامع «کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌شده (RCT) و اصول GCP» با تأیید سازمان غذا و دارو و مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران به‌صورت آفلاین ارائه می‌شود. این دوره ۱۵ ساعته شامل مباحث کلیدی در طراحی، مدیریت، تحلیل و گزارش‌دهی مطالعات بالینی است و توسط اساتید برجسته تدریس می‌شود. پس از اتمام، گواهی الکترونیکی با تأیید سازمان غذا و دارو و مرکز کارآزمایی بالینی صادر می‌شود، البته به شرط قبولی در آزمون پایانی.

کارآزمایی‌های بالینی تطبیقی رویکردی نوآورانه در مطالعات بالینی هستند که به اصلاحات از پیش برنامه‌ریزی‌شده در طراحی مطالعه بر اساس داده‌های جمع‌آوری‌شده حین اجرای کارآزمایی اجازه می‌دهند. این روش در مقایسه با کارآزمایی‌های سنتی (RCTs) که طراحی ثابتی دارند، انعطاف‌پذیری، کارایی، و ملاحظات اخلاقی بیشتری را در توسعه داروها فراهم می‌کند.

برای بررسی درخواست صدور CTA(مجوز انجام مطالعه بالینی) بایستی کلیه مدارک زیر توسط پشتیبان مالی به اداره نظارت بر مطالعات بالینی تحویل داده شود. پروتکل مطالعه بالینی ضمایم اصلی پروتکل مطالعه بالینی: رضایت نامه تائید شده توسط کمیته اخلاق پزشکی و راهنمای تکمیل آن (کلیه مستندات مورد استفاده در فرایند اخذ رضایت از قبیل پمفلت، بروشور فیلم، تبلیغات و ...باید ضمیمه باشد) فرم ثبت اطلاعات آزمودنی CRF (Case Report Form) ( کلیه فرم های راهنمای تکمیل و SOP های مرتبط ضمیمه باشد)

CTA در واقع مجوزی است که از طرف اداره کل دارو پس از تکمیل مدارک و تایید پروتکل و ضمایم مطالعه توسط کمیته مطالعات بالینی برای پشتیبان مالی (شرکت دارویی) جهت انجام کارآزمایی بالینی صادر می شود. این مجوز توسط پشتیبان مالی در خواست می گردد. در صورتی که پشتیبان مالی (شرکت دارویی) اصلی در ایران مستقر نباشد، باید دفتر نمایندگی آن در داخل کشور این درخواست را ارایه نماید.