ویژگیهای مجری اصلی در انجام کارآزمایی بالینی
ویژگی های مجری اصلی در انجام کارآزمایی بالینی
• مجری اصلی مطالعه بالینی باید فردی با تخصص مرتبط با مطالعه باشد.
• مجری اصلی مطالعه بالینی باید دارای گواهی شرکت در دوره های معتبر GCP باشد.
• مجری اصلی باید همکارانی واجد شرایط و امکاناتی کافی برای انجام صحیح کارآزمایی، با رعایت کلیه ملاحظات ایمنی آزمودنی ها در مطالعه را انتخاب کند.
• مجری اصلی باید در تمام زمان مطالعه اجازه فعالیت های پایش و ممیزی و بازرسی را به افراد ذیصلاح قانونی بدهد.
• مجری اصلی باید وقت کافی برای انجام و هدایت مناسب پروژه در زمان تعیین شده را در اختیار داشته باشد.
ارسال نظر