اخبار

لیست اخبار صفحه :1
مستندات لازم برای درخواست CTA

مستندات لازم برای درخواست CTA

  • 1401/09/20 - 10:30

برای بررسی درخواست صدور CTA(مجوز انجام مطالعه بالینی) بایستی کلیه مدارک زیر توسط پشتیبان مالی به اداره نظارت بر مطالعات بالینی تحویل داده شود. پروتکل مطالعه بالینی ضمایم اصلی پروتکل مطالعه بالینی: رضایت نامه تائید شده توسط کمیته اخلاق پزشکی و راهنمای تکمیل آن (کلیه مستندات مورد استفاده در فرایند اخذ رضایت از قبیل پمفلت، بروشور فیلم، تبلیغات و ...باید ضمیمه باشد) فرم ثبت اطلاعات آزمودنی CRF (Case Report Form) ( کلیه فرم های راهنمای تکمیل و SOP های مرتبط ضمیمه باشد)