Inititation Phase: شامل برگزاری جلسات با اسپانسر جهت تدوین فرضیه ها و سوالات مشخص پژوهشی، جمع آوری کلیه مستندات لازم، برآورد سریع اولیه نیازهای تجهیزاتی، انسانی، سایت بیمارگیری و هزینه های طرح، عقد قراداد و ورود به مرحله طراحی

Planning phase: تدوین پروتکل مطالعه و کلیه ضمایم مورد نیاز (CRF/eCRF، ICF,SIF, IB, ....)، بودجه بندی مطالعه، بررسی وپیشنهاد سایت بیمارگیری، PI مطالعه، آزمایشگاه طرف قرارداد و ...، طراحی پلان آموزشی PI,CRA,CRC, ...، اخذ مجوز اخلاق، اخذ کد ثبت کارآزمایی بالینی، تهیه کلیه مستندات مورد نیاز کمیته مطالعات بالینی سازمان غذا دارو، مشخص نمودن تیم اصلی مدیریت کارآزمایی بالینی و ورد به مرحله اجرایی

Conducting Phase: هماهنگی سایت بیمارگیری، فرایند بیمارگیری، جمع آوری داده ها و مدیریت CRF، پایش مطالعه، ممیزی درونی مطالعه، آموزش و بازآموزی کلیه اعضای کارآزمایی، تحلیل مطالعه، حسابرسی دارویی مطالعه، مدیریت نمونه های آزمایشگاهی، گزارش اطلاعات ایمنی دارو، مدیریت پرداخت مالی 

Close-out Phase: آرشیو کلیه مستندات کارآزمایی بالینی، نهایی نمودن کلیه درخواست های مطالعه، جمع آوری کلیه محصولات و مواد پژوهشی، تدوین گزارش ختم مطالعه

KTE Phase: شامل تدوین CSR، نگارش مقاله علمی مطالعه، تدوین بروشورها و کتابچه های نتایج مطالعه بر حسب نیاز ذینفعان مختلف، ساخت وب سایت های مورد نیاز اسپانسر جهت ارتباط با مشتری، تالارهای گفتگوی بیماران، شبکه متخصصین و ... متناسب با داروی مورد تحقیق، تدارک جلسات مختلف علمی با حضور صاحبنظران، بیماران و .... در خصوص بیماری و نتایج مطالعه و ....

توجه: کلیه مراحل فوق در قالب قرارداد مشخص با مرکز کارآزمایی بالینی تهران قابل انجام خواهد بود.

دانلود پوستر خدمات مرکز کارآزمایی بالینی: ctc-services.pdf

دانلود پی دی اف خدمات پروژه: conducting.pdf