کارگاه های آموزشی
دوره جامع «کارآزماییهای بالینی تصادفیشده (RCT) و اصول GCP»
دوره جامع «کارآزماییهای بالینی تصادفیشده (RCT) و اصول GCP» با تأیید سازمان غذا و دارو و مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران بهصورت آفلاین ارائه میشود. این دوره ۱۵ ساعته شامل مباحث کلیدی در طراحی، مدیریت، تحلیل و گزارشدهی مطالعات بالینی است و توسط اساتید برجسته تدریس میشود. پس از اتمام، گواهی الکترونیکی با تأیید سازمان غذا و دارو و مرکز کارآزمایی بالینی صادر میشود، البته به شرط قبولی در آزمون پایانی.
کارآزمایی بالینی تطبیقی
کارآزماییهای بالینی تطبیقی؛ رویکردی پویا برای افزایش کارایی و ملاحظات اخلاقی در توسعه دارو
کارآزماییهای بالینی تطبیقی رویکردی نوآورانه در مطالعات بالینی هستند که به اصلاحات از پیش برنامهریزیشده در طراحی مطالعه بر اساس دادههای جمعآوریشده حین اجرای کارآزمایی اجازه میدهند. این روش در مقایسه با کارآزماییهای سنتی (RCTs) که طراحی ثابتی دارند، انعطافپذیری، کارایی، و ملاحظات اخلاقی بیشتری را در توسعه داروها فراهم میکند.
مستندات لازم برای درخواست CTA
برای بررسی درخواست صدور CTA(مجوز انجام مطالعه بالینی) بایستی کلیه مدارک زیر توسط پشتیبان مالی به اداره نظارت بر مطالعات بالینی تحویل داده شود. پروتکل مطالعه بالینی ضمایم اصلی پروتکل مطالعه بالینی: رضایت نامه تائید شده توسط کمیته اخلاق پزشکی و راهنمای تکمیل آن (کلیه مستندات مورد استفاده در فرایند اخذ رضایت از قبیل پمفلت، بروشور فیلم، تبلیغات و ...باید ضمیمه باشد) فرم ثبت اطلاعات آزمودنی CRF (Case Report Form) ( کلیه فرم های راهنمای تکمیل و SOP های مرتبط ضمیمه باشد)