کورس زمستانی مانیتورینگ کارآزمایی بالینی
برای اولین بار مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران که تا کنون بیش از صد روز دوره آموزشی در سه سال گذشته در خصوص مطالعات کارازمایی بالینی برگزار نموده است، تصمیم دارد که کورس فشرده ای برای توانمند سازی پژوهشگران بالینی با مفاهیم اصلی مانیتورینگ کارآزمایی بالینی گزارش AE, SAE و وظایف افراد مختلف در مطالعات بالینی تجربه های واقعی پایش و بازرسی مطالعات بالینی در جهان و کشور پژوهشگران بالینی شرکت های داروسازی، تجهیزات پزشکی و مراکز تحقیقاتی
برای اولین بار مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران که تا کنون بیش از صد روز دوره آموزشی در سه سال گذشته در خصوص مطالعات کارازمایی بالینی برگزار نموده است، تصمیم دارد که کورس فشرده ای برای توانمند سازی پژوهشگران بالینی با مفاهیم اصلی مانیتورینگ کارآزمایی بالینی
برگزار نماید. این دوره بطور مشخص برای افراد با سابقه عملی کارآزمایی بالینی بویژه پژوهشگران بالینی همکار با بخش صنعت طراحی شده است. ظرفیت این دوره آموزشی محدود به 15 نفر می باشد تا امکان کار گروهی و همفکری بیشتر و انتقال تجربیات به سایرین وجود داشته باشد.
توجه: افراد متقاضی باید قبل از اقدام به واریز وجه ثبت نام، ابتدا مدارک زیر را به آدرس ایمیل ctc@tums.ac.ir ارایه دهند و حتما پس از دریافت نامه ای مبنی بر "مجاز به شرکت" اقدام به ثبت نام نهایی نمایند .
مجددا تذکر داده می شود که وجه واریز شده به هیچ وجه قابل عودت از حساب دانشگاهی نمی باشد.
برای اطلاع از نحوه ثبت نام می توانید پوستر کارگاه را دانلود نمایید: ctc-poster-wintercourse1393_workshop.pdf
اسلایدهای روز اول: 1st_day-sunday.rar
اسلایدهای روز دوم: 2nd_day-_monday.rar
اسلایدهای روز سوم: 3rd_day-tuesday.rar
اسلایدهای روز چهارم: 4th-wed.rar
اسلایدهای روز پنجم: 5th-thur.rar
Monitoring, Audit, Inspection
- مرور سریع مفاهیم و اصول GCP
- آشنایی با وظایف محقق اصلی، مانیتور، حمایت کننده مالی و CRO
- قوانین کشوری، ملاحظات و الزامات
- وظایف و نقش DSMB در مطالعات بالینی
- مستندات ضروری مطالعه بالینی و چک لیست ها
- ویزیت های مانیتور و گزارشات آن
- گزارش AE, SAE و وظایف افراد مختلف در مطالعات بالینی
- مدیریت داده و گزارش داده های ایمنی
- مدیریت پروژه، آرشیو نمودن مستندات ضروری و محل نگهداری آن
- تجربه های واقعی پایش و بازرسی مطالعات بالینی در جهان و کشور
روش های تدریس:
سخنرانی و کارعملی
گروه مدرسین مرکز کارآزمایی بالینی ( اطلاعات بیشتر در خصوص مدرسان را می توانید در بخش اعضا وب سایت ملاحظه نمایید )
مکان برگزاری: تهران، خ طالقانی، تقاطع خیابان شهید نادری، مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام دانشگاه علوم پزشکی تهران
ارسال نظر