یازدهمین دوره سه روزه کارآزمایی بالینی - GCP

یازدهمین دوره سه روزه کارآزمایی بالینی - GCP

این دوره با هدف آشنایی بیشتر پژوهشگران بالینی با مفاهیم پایه ای کارآزمایی بالینی طراحی شده است. هم چنین شرکت کنندگان در پایان دوره علاوه بر اصول پایه ای GCP با قوانین کشوری (IranGCP) نیز بطور کامل آشنا خواهند شد، تجربه ای که برای انجام عملی کارآزمایی های بالینی حتما نیازمند آن می باشند. این کارگاه هم چنین شرکت کنندگان را با اهمیت ثبت کارآزمایی های بالینی و اصول استاندارد گزارش نویسی (ICH E3, CONSORT Statement) آشنا می سازد.

اولین دوره سه روزه RCT-GCP در سال 1394 در تاریخ 27 تا 29 مرداد ماه در مرکز کارآزمایی بالینی برگزار می شود. این دوره با هدف آشنایی بیشتر پژوهشگران بالینی با مفاهیم پایه ای کارآزمایی بالینی طراحی شده است. شرکت کنندگان در این دوره می توانند با اصول اساسی طراحی، تحلیل، انتشار و Good Clinical Practice  بصورت کامل تری آشنا شوند و علاوه بر

این مقدمات، از طریق انجام کارهای عملی خود را برای انجام یک کارآزمایی بالینی واقعی آماده سازند. هم چنین شرکت کنندگان در پایان دوره علاوه بر اصول پایه ای GCP با قوانین کشوری (IranGCP) نیز بطور کامل آشنا خواهند شد، تجربه ای که برای انجام عملی کارآزمایی های بالینی حتما نیازمند آن می باشند. این کارگاه هم چنین شرکت کنندگان را با اهمیت ثبت کارآزمایی های بالینی و اصول استاندارد گزارش نویسی (ICH E3, CONSORT Statement) آشنا می سازد. از دوره قبل مرکز کارآزمایی بالینی جهت تدریس چگونگی تهیه یک پروتکل استاندارد کارآزمایی بالینی از گاید لاین SPIRIT2013 استفاده می کند. مرکز کارآزمایی بالینی معتقد است که این کارگاه می تواند بسیاری از نیازهای پژوهشگران بالینی کشور را در کمترین زمان با مناسب ترین کیفیت مرتفع سازد و به همین دلیل شرکت در این دوره را به همه پژوهشگران بالینی توصیه می کنیم.

توجه: از آن جایی که امسال در شهریور ماه سومین دوره یک هفته ای  GCP for investigators برگزار خواهد شد، خاطر نشان می گردد که شرکت در این دوره  صرفا منوط به داشتن گواهی شرکت در یکی از 10 دوره سه روزه قبلی  RCT-GCP و یا سابقه شرکت در یکی از دوره های کورس تابستانی در دو سال گذشته می باشد.

  نحوه ثبت نام:

  • زمان: سه شنبه 27 مرداد ماه تا 29 مرداد 1394؛ از ساعت 8 تا 13:30
  • ظرفیت ثبت‌نام: 20 نفر
  • موعد پایان ثبت‌نام: ساعت 14 ، یکشنبه 25 مرداد ماه 1394
  • هزینه ثبت‌نام دوره: (در هر بخش ارایه کارت شناسایی معتبر الزامی است)
  •  دانشجویان 100 هزار تومان
  •  اعضای هیات علمی یا شاغلین در مراکز تحقیقاتی دولتی 150 هزار تومان
  •  پژوهشگران بخش خصوصی 300 هزار تومان
  • نحوه پرداخت هزینه ثبت‌نام:
  • ارسال اسکن فیش واریز شده به آدرس  ctc@tums.ac.ir   تا  قبل از پایان مهلت مقرر
  •  شماره حساب: 27619004/42 حساب درآمد غیر درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران، نزد بانک ملت شعبه هجرت، کد شعبه 6340/4 ، توجه شود که قید کردن کد شناسه 00216 مربوط به معاونت پژوهشی ،‌ هنگام واریز مبلغ الزامی است .

اسلایدهای روز اول: 

اسلایدهای روز دوم:

اسلایدهای روز سوم: 

عناوین کلیدی: 

پژوهشگران بالینی، کارآزمایی بالینی،GCP، RCT، 

 
اهداف: 
  • آشنایی با نقش کارآزمایی های بالینی تصادفی شده در تولید شواهد علمی
  • آشنایی با مفاهیم پایه ای جمعیت مورد مطالعه، تصادفی سازی، کورسازی، مداخله، اندازه گیری و ....
  • آشنایی با مفاهیم پایه ای آمار حیاتی ورویکردهای غالب در تحلیل کارآزمایی های بالینی
  • آشنایی با چگونگی تعیین حجم نمونه و نرم افزار محاسباتی
  • اهمیت پروتکل نویسی کارآزمایی بالینی و گایدلاین SPIRIT
  • آشنایی با دلایل ثبت کارآزمایی بالینی و مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران
  • چگونگی گزارش نویسی استاندارد کارآزمایی های بالینی  و آشنایی با CONSORT statement و ICH E3
  • آشنایی با IranGCP  و دیگر گایدلاین های ICH-GCP
  • ......
روش های تدریس: 

 سخنرانی و کارعملی به همراه آموزش عملی تحلیل 

 
مخاطبین: 
پژوهشگران بالینی‏، مراکز تحقیق و توسعه، کارشناسان بالینی شرکت های داروسازی و تجهیزات پزشکی
سخنرانان: 

گروه مدرسین مرکز کارآزمایی بالینی ( اطلاعات بیشتر در خصوص مدرسان را می توانید در بخش اعضا وب سایت ملاحظه نمایید)

محل: 

مکان برگزاری: تهران، خ انقلاب، خ کارگر شمالی، نرسیده به بلوار کشاورز، مجتمع پژوهشکده ها و مراکز تحقیقاتی دانشگاه علوم پزشکی تهران، پلاک 1547، طبقه چهارم، مرکز کارآزمایی بالینی ( واحد 23)

 

کلمات کلیدی

0 نظر برای این مطلب وجود دارد

ارسال نظر

نظر خود را وارد نمایید:

متن درون تصویر را در جعبه متن زیر وارد نمائید *