هم چنین حقوق شرکت کنندگان و آزمودنی ها در این دوره برای پژوهشگران مرور می گردد و کلیه فرم ها و مدارک اساسی و موردنیاز در انجام یک کارآزمایی بالینی توضیح داده می شود. توصیه می شود تمامی پژوهشگران بالینی در این دوره ها شرکت نموده و سپس اطلاعات مورد نیاز خود را در دوره های پیشرفته تر مرکز تکمیل کنند. و این که: همه ما برای انجام یک کارآزمایی بالینی استاندارد نیاز به گذراندن این دوره داریم

کارآزمایی های بالینی با توجه به مداخله بر روی انسان و تولید مطمئن ترین شواهد علمی برای تصمیم گیری بیش از سایر انواع پژوهش به داشتن یک پروتکل دقیق نیازمند است. مرکز کارآزمایی بالینی همگام با هدف ارتقای کیفی و کمی مطالعات کارآزمایی بالینی در کشور، کارگاه پروتکل نویسی را بصورت کارگاهی منفرد و خلاصه برای آشنایی اولیه پژوهشگران طراحی نموده است تا علاقمندان بتوانند در محیطی پویا بصورت فعالانه با مهم ترین پیش نیازهای نگارش پروتکل نویسی آشنا شوند.

برای اطمینان از این که زمان و هزینه ی صرف شده در این گونه مطالعات متناسب با اهداف آن مطالعه بوده و منابع در اختیار پژوهشگر به هدر نرفته باشد، همواره یکی از سوالات اساسی که بایستی در مرحله ی طراحی مطالعه به آن پاسخ داده شود، تعداد افراد شرکت کننده در مطالعه می باشد در کنار آشنایی با مباحث پایه و اصلی، معرفی نرم افزار مناسب برای محاسبه ی حجم نمونه از دیگر اهداف اصلی این کارگاه می باشد.

این کارگاه که در واقع دوره متوسط کارآزمایی بالینی محسوب می گردد با هدف آشنایی بیشتر پژوهشگران بالینی با مفاهیم پایه ای کارآزمایی بالینی طراحی شده است. هم چنین شرکت کنندگان در پایان دوره علاوه بر اصول پایه ای GCP با قوانین کشوری (IranGCP) نیز بطور کامل آشنا خواهند شد، تجربه ای که برای انجام عملی کارآزمایی های بالینی حتما نیازمند آن می باشند. این کارگاه هم چنین شرکت کنندگان را با اهمیت ثبت کارآزمایی های بالینی و اصول استاندارد گزارش نویسی (CONSORT Statement) آشنا می سازد.

مداخله بر روی سلامت انسانها به عنوان ابزار آزمایشی برای رسیدن به دانش جدید، ملاحظات اخلاقی ویژه ای دارد و به همین لحاظ رعایت ضوابط اخلاقی در کارآزمایی بالینی بیش از هر مطالعه دیگری مورد توجه و حساسیت قرار دارد. در این کارگاه شما ضمن مرور کلیاتی از اخلاق در پژوهش بر نمونه های انسانی با جنبه های اختصاصی اخلاق در کارآزمایی بالینی، شیوه رعایت حقوق شرکت کنندگان، نحوه نگارش بخش ملاحظات اخلاقی پروپوزال خود و تعامل با کمیته اخلاق در پژوهش آشنا خواهید شد.

مرکز کارآزمایی بالینی به عنوان پیشگام این عرصه، در طول یک سال گذشته تلاش کرده است کلیه فرایندهای اساسی مورد نیاز جامعه علمی، از تهیه و تدوین پروتکل تا اجرا و تحلیل اطلاعات را در آموزش های خود مد نظر قرار دهد. کارگاه گزارش نویسی استاندارد به عنوان یکی دیگر از اقدامات اساسی در راستای توانمند سازی پژوهشگران کشور توسط این مرکز طراحی شده است و تلاش می کند در کمترین زمان بیشترین اطلاعات لازم و مفید را در اختیار شما شرکت کنندگان قرار دهد. اهمیت ویژه گزارش نویسی استاندارد در کارآزمایی های بالینی

هم چنین شرکت کنندگان در پایان دوره علاوه بر اصول پایه ای GCP با قوانین کشوری (IranGCP) نیز بطور کامل آشنا خواهند شد، تجربه ای که برای انجام عملی کارآزمایی های بالینی حتما نیازمند آن می باشند. این کارگاه هم چنین شرکت کنندگان را با اهمیت ثبت کارآزمایی های بالینی و اصول استاندارد گزارش نویسی (CONSORT Statement) آشنا می سازد. آشنایی با اهمیت کارآزمایی های بالینی تصادفی شده در تولید شواهد علمی

برای اطمینان از این که زمان و هزینه ی صرف شده در این گونه مطالعات متناسب با اهداف آن مطالعه بوده و منابع در اختیار پژوهشگر به هدر نرفته باشد، همواره یکی از سوالات اساسی که بایستی در مرحله ی طراحی مطالعه به آن پاسخ داده شود، تعداد افراد شرکت کننده در مطالعه می باشد در کنار آشنایی با مباحث پایه و اصلی، معرفی نرم افزار مناسب برای محاسبه ی حجم نمونه از دیگر اهداف اصلی این کارگاه می باشد.

این کارگاه که در واقع دوره متوسط کارآزمایی بالینی محسوب می گردد با هدف آشنایی بیشتر پژوهشگران بالینی با مفاهیم پایه ای کارآزمایی بالینی طراحی شده است. هم چنین شرکت کنندگان در پایان دوره علاوه بر اصول پایه ای GCP با قوانین کشوری (IranGCP) نیز بطور کامل آشنا خواهند شد، تجربه ای که برای انجام عملی کارآزمایی های بالینی حتما نیازمند آن می باشند. این کارگاه هم چنین شرکت کنندگان را با اهمیت ثبت کارآزمایی های بالینی و اصول استاندارد گزارش نویسی (CONSORT Statement) آشنا می سازد.

کارآزمایی های بالینی با توجه به مداخله بر روی انسان و تولید مطمئن ترین شواهد علمی برای تصمیم گیری بیش از سایر انواع پژوهش به داشتن یک پروتکل دقیق نیازمند هستند. امسال با توجه به این که در سال 2013 میلادی گایدلاین پروتکل نویسی SPIRIT 2013 به چاپ رسید، کارشناسان این مرکز علاوه به تدریس مفاهیم پیشنهاد شده GCP در این دوره محتویات علمی SPIRIT را هم به محتویات آموزشی خود اضافه کرده اند.