پنجمین دوره زمستانی مانیتورینگ کارآزمایی بالینی

پنجمین دوره زمستانی مانیتورینگ کارآزمایی بالینی

سال 1397پنجمین سال متوالی برگزاری دوره زمستانی پایش کارآزمایی بالینی است. مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با بیش از 7 سال سابقه آموزش مداوم و انجام کارآزمایی های بالینی متعدد داخلی و بین المللی در حوزه دانشگاه و صنعت، تصمیم دارد که کورس فشرده ای برای آشنایی بیشتر

سال 1397پنجمین سال متوالی برگزاری دوره زمستانی پایش کارآزمایی بالینی است. مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با بیش از 7 سال سابقه آموزش مداوم و انجام کارآزمایی های بالینی متعدد داخلی و بین المللی در حوزه دانشگاه و صنعت، تصمیم دارد که کورس فشرده ای برای آشنایی بیشتر پژوهشگران بالینی با مفاهیم اصلی مانیتورینگ در کارآزمایی بالینی برگزار نماید. این دوره بطور مشخص برای افراد با سابقه عملی کارآزمایی بالینی بویژه پژوهشگران بالینی همکار با بخش صنعت طراحی شده است. ظرفیت این دوره آموزشی محدود به 20 نفر می باشد تا امکان کار گروهی و همفکری بیشتر و انتقال تجربیات به سایرین وجود داشته باشد.

 افراد متقاضی باید قبل از اقدام به واریز وجه ثبت نام، ابتدا مدارک درخواستی را به آدرس ایمیل ctc@tums.ac.ir ارایه دهند و حتما پس از دریافت نامه ای مبنی بر "مجاز به شرکت" اقدام به ثبت نام نهایی نمایند .

مجددا تذکر داده می شود که وجه واریز شده به هیچ وجه قابل عودت از حساب دانشگاهی نمی باشد.

 برای اطلاع از نحوه ثبت نام می توانید پوستر کارگاه را دانلود نمایید. ctc_monitoring_winter_course_1397.pdf

شرایط ثبت نام:

 زمان: شنبه 4  اسفند تا  چهارشنبه 8 اسفند 1397از ساعت 8  تا 14:00

 ظرفیت : 15 نفر   

موعد پایان ثبت‌نام: ساعت 14 ، سه شنبه 30 بهمن ماه 1397  تلفن تماس: 88963546

هزینه ثبت نام :

اعضای هیات علمی و پژوهشگران مراکز تحقیقاتی دانشگاهی 400 هزار تومان

بخش خصوصی ( شرکت های داروسازی، تجهیزات پزشکی، مراکر پژوهشی خصوصی و ...) 600 هزار تومان

نحوه ثبت‌نام:

1- ارسال نامه رسمی تقاضای شرکت، گواهی حضور قبلی در دوره  GCP، سی وی یا گواهی نشان دهنده تجربه مشارکت فعال در کارآزمایی بالینی در گذشته و حال

2- فقط افرادی مجاز به ثبت نام هستند که پس از ارسال موارد فوق نامه رسمی تایید با عنوان مجاز برای ثبت نام را از مرکز کارازمایی بالینی دریافت کرده باشند.

3- ارسال اسکن فیش واریز شده به آدرس  ctc@tums.ac.ir   تا  قبل از پایان مهلت مقرر  ( بدون دریافت نامه رسمی از مرکز کارآزمایی بالینی مبنی بر مجاز بودن به شرکت، لطفا هیچ وجهی را پرداخت نفرمایید. متاسفانه امکان عودت وجه واریز شده از حساب دولتی دانشگاه به هیچ وجه امکان پذیر نمی باشد)

 شماره حساب:

27619004/42 حساب درآمد غیر درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران، نزد بانک ملت شعبه هجرت، کد شعبه 6340/4 ، توجه شود که قید کردن کد شناسه 00216 مربوط به معاونت پژوهشی ،‌ هنگام واریز مبلغ الزامی است

عناوین کلیدی: 

Monitoring, Audit, Inspection

 
اهداف: 
  • مرور سریع مفاهیم و اصول  GCP
  •   آشنایی با وظایف محقق اصلی، مانیتور، حمایت کننده مالی و  CRO 
  •  قوانین کشوری، ملاحظات و الزامات در فرایند مانیتورینگ، نظارت و بازرسی های کارآزمایی بالینی
  • مسایل اخلاقی و مانیتورینگ
  •  وظایف و نقش   DSMB  در مطالعات بالینی
  •  مستندات ضروری مطالعه بالینی و چک لیست ها
  •  ویزیت های مانیتور و گزارشات آن
  •  گزارش AE, SAE  و وظایف افراد مختلف در مطالعات بالینی
  •  مدیریت داده و گزارش داده های ایمنی
  • جمع آوری داده های الکترونیک و مانیتورینگ داده
  • آشنایی با Risk based monitoring
  •  مدیریت پروژه
  •  آرشیو نمودن مستندات ضروری و محل نگهداری آن
  • مرور تجربه های واقعی پایش و بازرسی مطالعات بالینی
روش های تدریس: 

 سخنرانی و پانل و بحث گروهی

 
سخنرانان: 

گروه مدرسین مرکز کارآزمایی بالینی ( اطلاعات بیشتر در خصوص مدرسان را می توانید در بخش اعضا وب سایت ملاحظه نمایید )

 
محل: 

مکان برگزاری: تهران، خ طالقانی، تقاطع خیابان شهید نادری، مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام  دانشگاه علوم پزشکی تهران

کلمات کلیدی
مدیر سیستم
تهیه کننده:

مدیر سیستم

0 نظر برای این مطلب وجود دارد

ارسال نظر

نظر خود را وارد نمایید:

متن درون تصویر را در جعبه متن زیر وارد نمائید *